ISO 13485:2016 là gì?

Lợi ích của doanh nghiệp khi áp dụng ISO 13485:2016
Đối tượng áp dụng?
– Tiêu chuẩn ISO 13485 được áp dụng cho tất cả tổ chức, không phân biệt loại hình, địa điểm, quy mô,… Có thể bao gồm: các cơ sở / công ty / nhà máy / nhà phân phối,… thực hiện sản xuất kinh doanh thiết bị y tế, dịch vụ y tế nói chung ( ví dụ: Găng tay y tế, Dịch cụ tiệt trùng sản phẩm y tế, kim chích, dây truyền dịch, dây cho ăn,…)
– Đây là tiêu chuẩn mang tính chất tự nguyện, tập trung vào việc quản lý an toàn sản phẩm y tế.
– Khi tổ chức xây dựng và đáp ứng theo tiêu chuẩn ISO 13485, tổ chức có hệ thống quản lý an toàn có thể tạo ra môi trường làm việc giảm thiểu rủi ro liên quan an toàn sản phẩm y tế, sản phẩm được tạo ra an toàn, nhằm thỏa mãn nhu cầu của khách hàng và yêu cầu luật pháp.
Tại sao nên chọn TTP là đơn vị chứng nhận ISO 13485 : 2016?
TTP là đơn vị chứng nhận ISO 13485 uy tín và chất lượng hiện nay do:
- Năng lực tổ chức: Chúng tôi có đội ngũ nhân sự đáp ứng đầy đủ các yêu cầu khắt khe nhất về năng lực cũng như kinh nghiệm trong hoạt động đánh giá;
- Mạng lưới rộng khắp: TTP hoạt động tại cả ba miền Bắc, Trung, Nam sẵn sàng tiếp nhận yêu cầu và thực hiện hoạt động đánh giá chứng nhận trên toàn lãnh thổ Việt Nam;
- Chất lượng dịch vụ: Chi phí hợp lý, cam kết luôn mang dịch vụ tốt nhất đến với khách hàng.
Khách hàng mong muốn nhận được những tư vấn từ đội ngũ chuyên môn của TTP xin vui lòng liên hệ với chúng tôi theo địa chỉ:
- Địa chỉ: Số 25, NV5, Khu nhà ở Tổng Cục 5, Yên Xá, Xã Tân Triều, Huyện Thanh Trì, Hà Nội
- Hotline: 0799 10 8989
- Email: ttp@ttpcert.com.vn
- Website: https://ttpcert.com.vn/
- Facebook: https://www.facebook.com/CongTyChungNhanVaGiamDinhTTP/